Logo el.boatexistence.com

Πότε απαιτείται έλεγχος στειρότητας;

Πίνακας περιεχομένων:

Πότε απαιτείται έλεγχος στειρότητας;
Πότε απαιτείται έλεγχος στειρότητας;

Βίντεο: Πότε απαιτείται έλεγχος στειρότητας;

Βίντεο: Πότε απαιτείται έλεγχος στειρότητας;
Βίντεο: 5 πράγματα που πρέπει να κάνεις στο σεξ για να κολλήσει μαζί σου 2024, Ενδέχεται
Anonim

Απαιτείται δοκιμή στειρότητας για να διασφαλιστεί ότι δεν είναι εμφανείς βιώσιμοι μολυσματικοί μικροοργανισμοί σε ένα προϊόν. Αυτή η δοκιμή διεξάγεται με μεθόδους άμεσου εμβολιασμού ή φιλτραρίσματος με μεμβράνη και μπορεί να πραγματοποιηθεί σε περιβάλλον απομόνωσης ή καθαρού δωματίου.

Χρησιμοποιούνται για δοκιμές στειρότητας;

Μέθοδοι δοκιμής φαρμακευτικής στειρότητας

Ρευστό θειογλυκολικό μέσο (FTM) χρησιμοποιείται συνήθως για την καλλιέργεια αναερόβιων και ορισμένων αερόβιων βακτηρίων, ενώ το μέσο πέψης καζεΐνης σόγιας (SCDM) είναι συνήθως χρησιμοποιείται για την καλλιέργεια μυκήτων και αερόβιων βακτηρίων.

Γιατί γίνεται η επικύρωση του τεστ στειρότητας;

Ο στόχος αυτής της επικύρωσης είναι να δημιουργηθούν τεκμηριωμένα στοιχεία ότι η δοκιμή για στειρότητα με τη μέθοδο διήθησης μεμβράνης θα παράγει σταθερά αποτελέσματα όταν αναλυθούν σύμφωνα με την Τυπική Διαδικασία Λειτουργίας.

Ποια είναι η αρχή του τεστ στειρότητας;

Η δοκιμή εφαρμόζεται σε ουσίες ή παρασκευάσματα τα οποία, σύμφωνα με τη Φαρμακοποιία, απαιτείται να είναι στείρα. Ωστόσο, ένα ικανοποιητικό αποτέλεσμα υποδεικνύει μόνο ότι δεν βρέθηκε κανένας μολυσματικός μικροοργανισμός στο δείγμα που εξετάστηκε στις συνθήκες της δοκιμής.

Πώς προσδιορίζετε εάν τα μέσα είναι αποστειρωμένα;

Για να ελέγξετε για στειρότητα, επωάστε το μέσο στους 30 - 35°C και 20 - 25°C για 14 ημέρες Αυτή η δοκιμή μπορεί να πραγματοποιηθεί στο 100% της παρτίδας ή σε αντιπροσωπευτικές μερίδες και μπορεί να διεξαχθεί ταυτόχρονα με τη δοκιμή στειρότητας του προϊόντος. Μέσα που περιέχουν ορατά σωματίδια δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε δοκιμές στειρότητας.

Συνιστάται: