Η
Respironics (Monroeville, PA) ανακάλεσε το Remstar Pro M-Series CPAP and Heated Humidifier System, αριθμούς καταλόγου 1049109, 1049110, 1049111 και AC1049109 (Ανάκληση 209-201). Συνολικά 449.585 μονάδες ανακλήθηκαν με επιστολή με ημερομηνία 5 Φεβρουαρίου 2009.
Ποιες μηχανές CPAP ανακλήθηκαν το 2021;
Στις 30 Ιουνίου 2021, η FDA εξέδωσε μια ανακοίνωση ασφαλείας: Ανακλήθηκαν ορισμένοι Αναπνευστήρες Philips Respironics, BiPAP και μηχανές CPAP λόγω πιθανών κινδύνων για την υγεία. Η FDA έχει ακούσει πολλά από τα άτομα που χρησιμοποιούν αυτές τις συσκευές που επηρεάζονται.
Πώς μπορώ να ξέρω εάν το CPAP μου έχει ανακληθεί;
Πώς μπορώ να ξέρω εάν το CPAP μου έχει ανακληθεί;
- Εντοπίστε τον σειριακό αριθμό της συσκευής σας. Η ετικέτα στο κάτω μέρος της μονάδας περιέχει μια σειρά από γράμματα και αριθμούς που ακολουθούν το SN ή το S/N στην ετικέτα. …
- Μεταβείτε στον ιστότοπο ανάκλησης της Philips Respironics.
- Συμπληρώστε τη φόρμα εγγραφής. …
- Παρακολουθήστε για επιβεβαίωση.
Τι μοντέλα μηχανών CPAP ανακαλούνται;
Ενέργειες FDA
Ο FDA εξέτασε και συμφώνησε με το σχέδιο Respironics της Philips για τις ανακληθείσες μηχανές DreamStation CPAP και BiPAP, συγκεκριμένα το DreamStation CPAP. Pro, Auto (Όλες οι διαμορφώσεις), Dream Station BiPAP; Pro, Auto (Όλες οι διαμορφώσεις) και DreamStation ST, ASV, AVAPS (Όλες οι διαμορφώσεις).
Τι κάνω εάν το CPAP μου ανακληθεί;
Εάν η συσκευή σας που ανακλήθηκε είναι συσκευή CPAP ή BPAP για υπνική άπνοια:
- Ο FDA σάς συμβουλεύει να μιλήσετε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για να αποφασίσετε για την κατάλληλη θεραπεία για την κατάστασή σας.
- Η Αμερικανική Ακαδημία Ιατρικής Ύπνου σάς συμβουλεύει να επικοινωνήσετε με τον ιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
