Pfizer Inc. (NYSE:PFE) ανακοίνωσε σήμερα ότι η εταιρεία θα ξεκινήσει την αποστολή του INFLECTRA® (infliximab-dyyb) για ένεση, ενός βιοομοειδούς του REMICADE®1 (infliximab) σε χονδρεμπόρους στις Ηνωμένες Πολιτείες (ΗΠΑ) στα τέλη Νοεμβρίου 2016.
Ποια φαρμακευτική εταιρεία κατασκευάζει το INFLECTRA;
Το Remicade διατίθεται στην αγορά από την Janssen Biotech, Inc. (πρώην Centocor Biotech, Inc.)
Ποιος είναι ο κατασκευαστής του INFLECTRA;
Το
Inflectra κατασκευάζεται από την Celltrion, Inc, με έδρα το Yeonsu-gu, Incheon, Δημοκρατία της Κορέας, για το Hospira, του Lake Forest, στο Ιλινόις. Το Remicade διατίθεται στην αγορά από την Janssen Biotech, Inc., με έδρα στο Horsham, Pennsylvania.
Ποιος φτιάχνει το γενικό infliximab;
Pfizer ανακοίνωσε στις 17 Οκτωβρίου 2016 ότι θα ξεκινήσει την αποστολή του βιοομοειδούς μονοκλωνικού αντισώματος Inflectra (infliximab-dyyb) στις ΗΠΑ στα τέλη Νοεμβρίου 2016. Τα νέα ακολουθούν τις ΗΠΑ Έγκριση του Inflectra από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων τον Απρίλιο του 2016 [1].
Είναι το Remicade και το INFLECTRA εναλλάξιμα;
Σε μελέτες, το INFLECTRA δεν έδειξε κλινικά σημαντικές διαφορές από το Remicade Αυτό σημαίνει ότι το INFLECTRA αναμένεται να λειτουργεί με τον ίδιο τρόπο όπως το Remicade. Εσείς ή ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσετε το ενδεχόμενο θεραπείας με INFLECTRA εάν είστε νέος στη θεραπεία με infliximab ή εάν λαμβάνετε επί του παρόντος Remicade.