Ένωση για την Προώθηση των Ιατρικών Οργάνων (AAMI)
Τι είναι το AAMI και το ANSI;
Το
AAMI είναι διαπιστευμένος οργανισμός ανάπτυξης προτύπων από το του Αμερικανικού Εθνικού Ινστιτούτου Προτύπων (ANSI), το οποίο σημαίνει ότι οι διαδικασίες που χρησιμοποιούμε για την ανάπτυξη Αμερικανικών Εθνικών Προτύπων πληρούν τις βασικές απαιτήσεις του ANSI για διαφάνεια, ισορροπία, συναίνεση και σωστή διαδικασία.
Τι είναι η βαθμολογία AAMI;
Το «Πρότυπο AAMI» (ANSI/AAMI PB70:2012) παρέχει πρότυπα για την απόδοση φραγμού υγρών στις κρίσιμες ζώνες ρόμπων και κουρτινών, στις περιοχές όπου το προσωπικό OR είναι περισσότερο πιθανόν να έρθει σε άμεση επαφή με δυνητικά μολυσματικό υλικό, όπως αίμα και σωματικά υγρά.
Τι είναι ένα AAMI TIR;
A αναφορά τεχνικών πληροφοριών (TIR) είναι μια δημοσίευση του Συμβουλίου Προτύπων του Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) που ασχολείται με μια συγκεκριμένη πτυχή της ιατρικής τεχνολογίας.
Ποιο έγγραφο ANSI AAMI αφορά την ποιότητα;
Το Σύστημα Ποιότητας Κανονισμός 21 CFR 820 και ANSI/AAMI/ISO 13485: Ρυθμιστικές απαιτήσεις πλοήγησης.