Σύνοψη. Αν και το PRP δεν είναι «εγκεκριμένο από τον FDA», μπορεί να προσφερθεί νόμιμα στην κλινική «off-label» στις ΗΠΑ για μυριάδες μυοσκελετικές ενδείξεις.
Γιατί το PRP δεν είναι εγκεκριμένο από τον FDA;
Η ρυθμιστική διαδικασία για αυτά τα προϊόντα περιγράφεται στο 21 CFR 1271 του Κώδικα Κανονισμών της FDA. Σύμφωνα με αυτούς τους κανονισμούς, ορισμένα προϊόντα συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων αίματος όπως το PRP εξαιρούνται και επομένως δεν ακολουθούν την παραδοσιακή ρυθμιστική οδό του FDA που περιλαμβάνει μελέτες σε ζώα και κλινικές δοκιμές
Είναι το PRP μια ασφαλής διαδικασία;
Επειδή οι θεραπείες χρησιμοποιούν τους ιστούς του ίδιου του ασθενούς, οι ενέσεις PRP είναι ασφαλείς και μπορούν να χορηγηθούν μόνες ή να χρησιμοποιηθούν σε συνδυασμό με άλλες διαδικασίες.
Έχει εγκριθεί το PRP FDA στον Καναδά;
Στις 18 Ιουλίου, η He alth Canada διευκρίνισε τη διάκριση του PRP από τις τεχνικές βλαστοκυττάρων, επιβεβαιώνοντας ότι το PRP είναι μια εγκεκριμένη διαδικασία.
Είναι κλινικά αποδεδειγμένο το PRP;
Η θεραπεία PRP είναι κλινικά αποδεδειγμένο ότι επιταχύνει τον χρόνο επούλωσης του σώματος μετά από τραυματισμό συχνά χωρίς χειρουργική επέμβαση Ορισμένοι ασθενείς Santa Barbara, Goleta, Santa Maria και Ventura, Καλιφόρνια θεωρούν ότι το πλούσιο σε αιμοπετάλια κόστος πλάσματος υπερτερεί αυτών που σχετίζονται με τη χειρουργική επέμβαση και τη μακροχρόνια αποκατάστασή της.
