Οι εταιρείες ανακαλούν μετφορμίνη επειδή μπορεί να περιέχει N-νιτροσοδιμεθυλαμίνη (NDMA) πάνω από το αποδεκτό όριο πρόσληψης Η Marksans επέκτεινε την εθελοντική ανάκλησή της για να συμπεριλάβει 76 επιπλέον μη ληγμένες παρτίδες δισκίων μετφορμίνης ER (500 mg και 750 mg) με ετικέτα Time-Cap Labs.
Γιατί ανακαλείται η μετφορμίνη ER;
Το
Μετφορμίνη ER ανακαλείται επειδή οι δοκιμές εντόπισαν επίπεδα ακαθαρσίας νιτροζαμίνης, που ονομάζεται N-Nitrosodimethylamine (NDMA), τα οποία είναι πάνω από το όριο πρόσληψης που ορίζεται ως ασφαλές από την FDA. Ο οργανισμός γνώριζε για ίχνη ακαθαρσιών από τα τέλη του 2019, αλλά περαιτέρω εξέταση μόλις πρόσφατα αποκάλυψε πιο σημαντικές ποσότητες.
Ποια μετφορμίνη ανακλήθηκε το 2021;
Η ανάκληση επηρεάζει 100 δισκία υδροχλωρικής μετφορμίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης, 750 mg (NDC 29033-056-01), από την παρτίδα MET200601 (Εκ. 7/22). Τα tablet διανεμήθηκαν σε όλες τις Ηνωμένες Πολιτείες. Η Nostrum Laboratories ξεκίνησε εθελοντικά την ανάκληση στις 25 Ιανουαρίου 2021.
Ποια μετφορμίνη ανακλήθηκε το 2020;
Ταυτόχρονα, η Sun Pharmaceutical Industries ανακάλεσε οικειοθελώς μία παρτίδα υδροχλωρικής μετφορμίνης για πόσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης ( εμπορική ονομασία Riomet ER; 500 mg/5 mL). Αυτό το συγκεκριμένο προϊόν υγρής μετφορμίνης ήταν σχετικά νέο στην αγορά των Η. Π. Α., μόλις βγήκε στα ράφια στα τέλη Φεβρουαρίου 2020.
Τι τύπο καρκίνου προκαλεί η μετφορμίνη ER;
Σε υψηλές δόσεις, το NDMA μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στο συκώτι, στους πνεύμονες και στα νεφρά, σύμφωνα με μελέτες που έγιναν σε ζώα. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) λέει ότι μπορεί επίσης να οδηγήσει σε καρκίνο στομάχου ή παχέος εντέρου.
